Seit 1998 in der Medizintechnik tätig – in leitenden Positionen und seit mehr als 16 Jahren als Berater für Medizintechnikunternehmen. Langjährige Erfahrung verbindet Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Patentwesen und unternehmerische Strategie.
Vier Kompetenzfelder verbinden langjährige Medizintechnikerfahrung mit regulatorischem Verständnis, Innovationskompetenz und strategischer Perspektive.
Medizinprodukte von der technischen Konzeption bis zur industriellen Umsetzung.
Besondere Expertise in Aerosol- und Inhalationstechnologien, Biomaterialien sowie Katheter- und Drug-Delivery-Systemen – verbunden mit umfassender Erfahrung in Zulassung und Normkonformität.
Mehr erfahren →Regulatorische Anforderungen verstehen und erfolgreich in Produktentwicklung und Zulassungsstrategie integrieren.
Langjährige Erfahrung mit Normkonformität, Risikomanagement, Usability und regulatorischer Dokumentation sowie im Umgang mit Audits, Behördenanforderungen und internationalen Zulassungsprozessen.
Mehr erfahren →Technologische Innovationen erkennen, bewerten und strategisch schützen.
Langjährige Erfahrung als Erfinder und in der strategischen Patentverantwortung eines international tätigen Unternehmens – von Erfindungsmeldungen und Freedom-to-Operate-Analysen bis zum Aufbau strategischer Patentportfolios.
Mehr erfahren →Technologische Ideen in tragfähige Produkt- und Unternehmensstrategien überführen.
Langjährige Erfahrung in der strategischen Geschäftsentwicklung sowie als Mentor und Berater von Start-ups – von der strategischen Ausrichtung über Qualitätsmanagementsysteme bis zu belastbaren Businessplänen.
Mehr erfahren →In leitenden Positionen habe ich Entwicklung, Fertigung und Geschäftsfeldentwicklung von Medizinprodukten verantwortet. Seit mehr als 16 Jahren unterstütze ich Medizintechnikunternehmen beratend bei Entwicklung und Zulassung sowie bei organisatorischen und strategischen Fragestellungen.
Ob Produktentwicklung, internationale Zulassung, Patentbewertung, technische Machbarkeit oder strategische Weiterentwicklung: Lassen Sie uns darüber sprechen.